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贵阳办理二三类医疗器械经营许可证需要什么材料

 

贵州医疗器械经营许可证是销售医疗设备的企业必须取得的资质证书,在办理此证书之前先检查营业执照上的经营范围,是否有:销售:类、类医疗器械(在医疗器械经营企业许可证经营范围内经营)、医疗设备的租赁,否则必须先变更公司经营范围,再办证。

 

贵阳办理医疗器械经营许可证一般需要以下材料:

1、营业执照副本复印件;

2、法人身份证复印件;

3、企业注册地址的房屋产权证,租赁合同复印件;

4、仓库地址的房屋产权证,租赁合同,平面图(注明面积)复印件;

5、产品质量管理制度及储存设施、设备目录复印件;

6、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质检负责人);

7、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历(食品药监局老师过来场地检查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业原件,并本人到场);

8、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证复印件;

9、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表复印件;

10、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书复印件。

 

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